AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA TOXICOLÓGICA DE UM CLIP HEMOSTÁTICO USANDO MODELOS IN VITRO E IN VIVO

Publicado em 02/12/2019 - ISBN: 978-85-5722-316-5

Título do Trabalho
AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA TOXICOLÓGICA DE UM CLIP HEMOSTÁTICO USANDO MODELOS IN VITRO E IN VIVO
Autores
  • Felipe Gonzatto Trindade
  • Marco Raabe Argenti
  • Paulo Roberto Walter Ferreira
  • Jenifer Saffi
  • Verônica Bidinotto Brito
  • Dinara Jaqueline Moura
Modalidade
Resumo
Área temática
Pesquisa em nível de pós-graduação
Data de Publicação
02/12/2019
País da Publicação
Brasil
Idioma da Publicação
Português
Página do Trabalho
https://www.even3.com.br/anais/congressoufcspa/192105-avaliacao-de-seguranca-toxicologica-de-um-clip-hemostatico-usando-modelos-in-vitro-e-in-vivo
ISBN
978-85-5722-316-5
Palavras-Chave
Clip hemostático, biomaterial, avaliação toxicológica.
Resumo
Os clips hemostáticos têm sido cada vez mais utilizados nas atuais técnicas cirúrgicas por diminuir consideravelmente o tempo operatório, pela segurança e praticidade em comparação com fios de sutura. O clip apresentado pela empresa Bhio Supply, avaliado neste trabalho, vem sendo desenvolvido para suprir a crescente demanda por esse biomaterial em nosso país. Por não existir fabricante nacional, todo o material utilizado atualmente nos hospitais é importado, o que eleva seu custo. Além disso, os clips da Bhio Supply apresentam design inovador, diferenciando-se dos clips importados por apresentarem-se em cartuchos modulares de apenas três clips, o que permitirá a redução do desperdício no bloco cirúrgico, limitando custos e resíduos sólidos hospitalares. Para que o clip da Bhio Supply possa ser utilizado na clínica, é necessário que esse biomaterial não apenas seja avaliado por questões físico-mecânicas, mas também de eficácia e segurança toxicológica. Com essa finalidade, ensaios in vitro e in vivo são necessários para seu registro na ANVISA e devida regulamentação. Nesse sentido, esse projeto utiliza as recomendações da ISO 10993-1 para a realização de ensaios de segurança toxicológica, que consistem em ensaios de vermelho neutro e cometa para os testes in vitro e avaliação de toxicidade aguda e sub-crônica, bem como ensaio de micronúcleo em testes in vivo utilizando ratos Wistar. Os resultados já obtidos a partir de ensaios in vitro em células da linhagem HepG2 indicaram que os clips não induzem dano ao DNA e não afetam a viabilidade celular, quando comparados aos resultados obtidos por meio do clip de empresa concorrente estrangeira. A partir desses resultados, somados aos ensaios in vivo em andamento, esperamos auxiliar na validação do clip hemostático da empresa Bhio Supply.
Título do Evento
Congresso UFCSPA: conectando saúde e sociedade
Cidade do Evento
Porto Alegre
Título dos Anais do Evento
Anais do Congresso UFCSPA: conectando saúde e sociedade
Nome da Editora
Even3
Meio de Divulgação
Meio Digital

Como citar

TRINDADE, Felipe Gonzatto et al.. AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA TOXICOLÓGICA DE UM CLIP HEMOSTÁTICO USANDO MODELOS IN VITRO E IN VIVO.. In: Anais do Congresso UFCSPA: conectando saúde e sociedade. Anais...Porto Alegre(RS) UFCSPA, 2020. Disponível em: https//www.even3.com.br/anais/CongressoUFCSPA/192105-AVALIACAO-DE-SEGURANCA-TOXICOLOGICA-DE-UM-CLIP-HEMOSTATICO-USANDO-MODELOS-IN-VITRO-E-IN-VIVO. Acesso em: 30/04/2025

Trabalho

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