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QbD Aplicado ao Desenvolvimento de Fármacos: Qualidade Integrada desde o Início
No cenário altamente regulado e competitivo da indústria farmacêutica, garantir a qualidade de um produto não é apenas uma meta — é um requisito essencial. O Quality by Design (QbD) surge como uma abordagem revolucionária que integra qualidade desde as etapas iniciais de desenvolvimento, promovendo processos mais robustos, eficientes e alinhados às expectativas regulatórias.
O químico desempenha um papel central na implementação do QbD, utilizando ferramentas analíticas avançadas e estratégias estatísticas para otimizar processos e garantir a consistência e segurança dos medicamentos.
Ao longo desta aula, serão apresentados conceitos teóricos e estudos de caso práticos que demonstram como o QbD pode melhorar significativamente o desenvolvimento de fármacos, desde a concepção do produto até sua produção.
O profissional químico, com sua expertise analítica e compreensão técnica, é uma peça-chave para aplicar o QbD de maneira eficaz, assegurando processos inovadores e produtos que atendam às necessidades do mercado e aos rigorosos padrões de qualidade.
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